Окситоцин-Рихтер раствор для инфузий и внутримышечного введения 5МЕ/мл 1мл ампулы №5

Каждая ампула содержит 5 МЕ окситоцина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: уксусная кислота ледяная 2 мг, хлорбутанол гемигидрат 3 мг, этанол (96%) 40 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Бесцветный, прозрачный раствор.

Окситоцин-Рихтер показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:

- возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная или вторичная слабость родовой деятельности; необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании);

- профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре или прерывания беременности во II триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки;

- усиление сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Не применяйте препарат Окситоцин-Рихтер:

• если у Вас аллергия на окситоцин или любые другие компоненты препарата;
  
• если Вы страдаете тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;
  
• если у Вас хроническая почечная недостаточность;
  
• если у Вас несоответствие размеров таза матери размерам плода (узкий таз анатомический или клинический);
  
• при наличии риска разрыва матки в следствии ее перерастяжения (при многоводии, многоплодной беременности; если у Вас было более 4-х родов, особенно у женщин старшего возраста; при угрожающем разрыве матки);
  
• при наличии рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке;
  
• при повышенном тонусе матке, возникшем не в ходе родов, склонности к тетаническим сокращениям матки;
  
• при преждевременной отслойки плаценты, частичном предлежании плаценты или предлежании сосудов (полностью или частично перекрыт вход в матку);
  
• при предлежании или выпадении пуповины (пуповина выскальзывает через шейку матки до рождения ребенка);
  
• при отсутствии клинических признаков готовности шейки матки к родам (незрелая шейка матки);
  
• при инфекционных заболеваниях матки;
  
• при онкологических заболеваниях матки;
  
• при тяжелых гестозах второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия);
  
• при преждевременных родах;
  
• при неправильном положении плода (поперечное или косое положение, лицевое предлежание);
  
• при развитии острой гипоксии (недостаток кислорода) плода;
  
• при дистрессе плода (расстройство дыхания или неутешительный статус плода).
  

Препарат не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов, а также длительно вводиться при отсутствии чувствительности матки к окситоцину.

При применении окситоцина по показаниям (с целью индукции или усиления родовой деятельности) не ожидается риска формирования пороков развития плода. В первом триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или искусственном аборте. Окситоцин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако нет оснований полагать, что окситоцин окажет нежелательное воздействие на новорожденного, так как в этом случае он попадает в пищеварительный тракт, где подвергается быстрой инактивации.

Данный препарат вводится внутривенно (в виде медленной струйной инъекции или капельной инфузии), внутримышечно или в стенку матки только в условиях стационара и при соответствующем медицинском наблюдении. Во избежание осложнений во время введения окситоцина проводится постоянный контроль сократительной деятельности матки, ЧСС матери и плода, АД у матери. Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом. Предназначен только для введения внутривенно, внутримышечно и в стенку матки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, возникающие у роженицы

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической (анафилактической) реакции:

- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) — отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание и дыхание, свистящее дыхание (бронхоспазм), нехватка воздуха

- Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) — летальный исход анафилактической реакции

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Окситоцин-Рихтер

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000)

- образование тромбов в мелких кровеносных сосудах по всему телу (ДВС-синдром)

- летальный исход в следствии водной интоксикации

- разрывы мягких тканей половых путей

- кровоизлияния в органы малого таза

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- водная интоксикация (гипергидратация), может сопровождаться судорогами и комой;

- нарушение сердечного ритма, неритмичное, учащенное или замедленное сердцебиение, удлинение интервала QТ на электрокардиограмме

- нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда)

- сильное повышение АД, снижение АД, шок

- кровоизлияние в головной мозг

- избыток жидкости в легких (отек легких)

- повышенный тонус матки, спазм шейки матки, судорожные сокращения мышц матки,разрыв матки, разрывы мягких тканей половых путей

- усиление кровотечения в послеродовом периоде на фоне снижение концентрации тромбоцитов, фибриногена и протромбина в крови

- тошнота, рвота

- снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия)

Нежелательные реакции, возникающие у плода или новорожденного

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- низкая оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте после рождения

- гибель плода в результате асфиксии

- поражение центральной нервной системы

- неритмичное, учащенное или замедленное сердцебиение и другие аритмии

- кровоизлияние в сетчатку глаза

- повышение уровня билирубина крови (гипербилирубинемия новорожденных)

- снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия)

- снижение концентрации фибриногена в крови

Симптомы передозировки зависят главным образом от чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием гиперчувствительности к препарату. При гиперстимуляции возникают сильные или длительные сокращения, или увеличение тонуса матки в покое (между двумя сокращениями), что приводит к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, снижению ЧСС (брадикардии) плода, его гипоксии, гиперкапнии и гибели. При продолжительном введении высоких доз препарата (40—50 мл/мин) возможно развитие серьезной нежелательной реакции в виде гипергидратации (задержка жидкости) и судорог, что обусловлено антидиуретическим действием окситоцина.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы применяете Окситоцин-Рихтер одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга, поэтому Вам следует обязательно сообщить врачу о приеме/применении любых из перечисленных ниже препаратов:

- простагландины и их аналоги (применяют для стимуляции родов и при лечении язвенной болезни желудка) также способствуют сокращению матки и могут усиливать эффект окситоцина на мышцы матки, поэтому окситоцин можно применять не менее чем через 6 часов после введения простагландинов;

- Лекарственные препараты, влияющие на ритм сердца (особенно препараты, которые удлиняют интервал QТ);

- сосудосуживающие препараты и симпатомиметики (включая препараты для местной анестезии) — описаны случаи резкого снижения АД при введении окситоцина через 3—4 часа после профилактического применения вазоконстрикторов;

- ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран, энфлуран) — могут ослаблять стимулирующее действие окситоцина, при совместном применении были зарегистрированы случаи нарушения сердечного ритма и резкого снижения АД.

Перед применением препарата Окситоцин-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу о следующих состояниях и заболеваниях, если это относится именно к Вам:

- если Вы старше 35 лет;

- если Ваша беременность протекала с осложнениями (гестоз второй половины беременности, во время беременности диагностирован сахарный диабет, повышалось артериальное давление (АД), снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз));

- если срок беременности более 40 недель;

- если Вы страдаете заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанов сердца и/или ишемическая болезнь сердца, в том числе спазм артерий сердца), чтобы избежать значительных изменений АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС);

- если у Вас нарушение ритма сердца, называемое «синдромом удлиненного интервала QТ;

- если Вы принимаете лекарственные препараты для снижения повышенного АД и лекарственные препараты, которые могут удлинять интервал ОТ (особые изменения на электрокардиограмме).

Сообщите врачу, если у Вас наблюдается склонность к задержке жидкости (отеки).

Прием жидкостей (питьевой режим) должен быть ограничен, следует проводить контроль принятой-выделенной жидкости и, при подозрении на электролитный дисбаланс, необходимо проводить лабораторный контроль содержания электролитов крови.

Сообщите врачу, если у Вас есть аллергия на латекс, поскольку окситоцин может вызывать развитие тяжелой аллергической (анафилактической) реакции у женщин с аллергией на латекс. Симптомами аллергической реакции могут быть покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, отек лица, горла, языка, губ или век, учащенное сердцебиение, падение артериального давления или затрудненное дыхание.

Дети и подростки. Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Окситоцин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работе с механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Окситоцин-Рихтер содержит натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Окситоцин-Рихтер содержит этанол. Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 5 МЕ.

Хранить при температуре от 2 до 15 °С, в защищенном от света месте.

По рецепту.